Anvisa aprova o uso do Mounjaro (tirzepatida) para o tratamento da obesidade

A Anvisa aprovou oficialmente, em 9 de junho de 2025, a ampliação da indicação do medicamento Mounjaro (tirzepatida), que agora poderá ser utilizado também no tratamento da obesidade e do sobrepeso com comorbidades, além de seu uso já autorizado para diabetes tipo 2.

Novas indicações aprovadas:

• Obesidade: para adultos com IMC igual ou superior a 30.

• Sobrepeso com comorbidades: para adultos com IMC igual ou superior a 27, desde que apresentem condições associadas como hipertensão, dislipidemias, apneia do sono ou pré-diabetes.

Até então, o uso da tirzepatida para emagrecimento era feito de forma off-label, ou seja, fora da indicação oficial aprovada em bula.

Evidências clínicas:

A aprovação foi baseada em dados de grandes estudos clínicos, especialmente do programa SURMOUNT (fase 3), que avaliou cerca de 20 mil pacientes. Os resultados mostraram reduções expressivas de peso em 72 semanas:

• Dose de 15 mg: redução média de 22,5% do peso corporal.

• Dose de 5 mg: redução média de 16%.

• Grupo placebo: redução de apenas 0,3%.

Além da perda de peso, os estudos demonstraram melhora significativa nos parâmetros metabólicos, como colesterol, glicemia, pressão arterial e circunferência abdominal.

No estudo SURMOUNT-5, a tirzepatida foi comparada à semaglutida (substância do Wegovy), mostrando-se cerca de 47% mais eficaz, com uma média de perda de peso de 22,8 kg contra 15 kg da semaglutida.

Como age o Mounjaro:

A tirzepatida é uma molécula inovadora por atuar de forma dupla: agonista dos receptores de GLP-1 e GIP, hormônios intestinais que regulam a saciedade, o apetite e o metabolismo da glicose. Essa ação combinada proporciona maior eficácia na perda de peso e controle metabólico em comparação aos agonistas apenas de GLP-1.

Implicações práticas:

Com a nova aprovação, o uso do Mounjaro para controle de peso passa a ser regulamentado, o que:

• Facilita o acesso por meio de planos de saúde e programas de reembolso.

• Oferece maior segurança jurídica e técnica na prescrição.

• Reduz o uso inadequado fora de bula.

Preços no Brasil (em junho de 2025):

• Dose 2,5 mg (4 canetas/mês): entre R$ 1.406,75 e R$ 1.506,76.

• Dose 5 mg: entre R$ 1.759,64 e R$ 1.859,65.

• Em alguns estados, os preços podem ultrapassar R$ 2.300, dependendo da alíquota de ICMS.

  fonte:G1